GUÍA RÁPIDA MARCADO CE DESCOFIFICADO

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GUÍA RÁPIDA MARCADO CE DESCOFIFICADO

Una primera aproximación al Marcado CE.

Consulte también nuestra sección de preguntas frecuentes.

El marcado CE es el proceso por el cual el fabricante informa que sus productos cumplen con las condiciones establecidas por las directivas comunitarias (denominadas habitualmente «Directivas europeas de Nuevo Enfoque) y que les son de aplicación.

La colocación del marcado CE en un producto permite su libre circulación en el Espacio Económico Europeo (EEE).

Los procedimientos de evaluación de la conformidad de los productos con las normas y directivas pretenden garantizar que los productos comercializados cumplen con lo exigido por las directivas, especialmente en lo que concierne a la salud y seguridad de usuarios y consumidores. Esta conformidad se habrá de comprobar, no solo, en relación con las obligaciones esenciales establecidas en las directivas, sino también en relación a posibles obligaciones específicas previstas en las directivas.

La evaluación de la conformidad se basa en:

  • Acciones llevadas a cabo por el fabricante relativas al control de la producción fabril incluyendo el diseño y elaboración de productos, cuando proceda.
  • Las acciones llevadas a cabo por terceros (normalmente un Organismo Notificado), que pueden incluir, entre otras, exámenes iniciales de tipo y aprobación del control de calidad o del sistema de producción, junto con las acciones del fabricante relacionadas con el control de la producción en fábrica.

El marcado CE deberá ser colocado por el fabricante o por su representante autorizado en la Comunidad y, excepcionalmente, y con la debida justificación, por el responsable de la comercialización del producto en el mercado comunitario.

El marcado CE se aplica a todos los productos incluidos en al menos una de las Directivas de Nuevo Enfoque.
Así, es importante comprobar que el producto que pretende comercializar en el EEE esté incluido en alguna de las directivas que requiere la colocación del marcado CE. Se listan a continuación las categorías de productos pertenecientes al ámbito de aplicación del marcado CE:

  • Aparatos a gas
  • Aparatos y sistemas de protección para su uso en atmósferas potencialmente explosivas
  • Artículos pirotécnicos
  • Ascensores
  • Calderas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidos o gaseosos
  • Compatibilidad electromagnética
  • Productos sanitarios implantables activos
  • Dispositivos médicos
  • Dispositivos médicos: diagnóstico in vitro
  • Ecodiseño y etiquetado energético
  • Embarcaciones de recreo
  • Emisiones sonoras
  • Instalación eléctrica de baja tensión
  • Equipos de protección individual – EPI
  • Aparatos de radio y equipos terminales de telecomunicaciones
  • Equipos a presión
  • Explosivos de uso civil
  • Instalaciones de transporte por cable
  • Instrumentos de medida
  • Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático
  • Productos de construcción
  • Recipientes a presión simples
  • Seguridad de máquinas
  • Seguridad de los juguetes

No requieren del marcado CE, productos tales como:

  • Químicos
  • Cosméticos
  • Farmacéuticos
  • Alimentarios

Consulte, asimismo, “¿QUÉ DIRECTIVAS Y REGLAMENTOS SE APLICAN EN EL MARCADO CE DE PRODUCTOS?

NOTA: En ocasiones, y en función de la complejidad de los productos, se procede a la publicación de aclaraciones y posiciones oficiales por parte de las entidades competentes sobre el marcado de un determinado o familia productos, por ejemplo, ¿qué estructuras/componentes metálicos se encuentran sujetos a marcado CE según el reglamento de los productos de construcción (Reg EU 305/2011) con arreglo a la norma EN 1090-1.

El marcado CE es un requisito para los productos comercializados en el Espacio Económico Europeo (EEE), independientemente del lugar de fabricación de los mismos. El EEE está compuesto por los estados miembros de la Unión Europea (UE), por un lado, y por tres de los cuatro países miembros de la Asociación Europea de Libre Comercio (EFTA), por otro – Liechtenstein, Islandia y Noruega (denominados países EEE-EFTA).

Alemania Croacia Estonia Hungría Liechtenstein Polonia Suecia
Austria Dinamarca Finlandia Irlanda Lituania Portugal
Bélgica Eslovaquia Francia Islandia Luxemburgo Reino Unido
Bulgaria Eslovenia Grecia Italia Malta República Checa
Chipre España Holanda Letonia Noruega Rumanía

Se listan a continuación las categorías de productos pertenecientes al ámbito de aplicación del marcado CE:

  • Aparatos a gas | Directiva 2009/142/CE
  • Aparatos y sistemas de protección para su uso en atmósferas potencialmente explosivas | Directiva 2014/34/UE
  • Artículos pirotécnicos | Directiva 2013/29/UE
  • Ascensores | Directiva 2014/33/UE
  • Calderas de agua caliente alimentadas con combustibles líquidos o gaseosos | Directiva 92/42/CEE
  • Compatibilidad electromagnética | Directiva 2014/30/UE
  • Productos sanitarios implantables activos | Directiva 90/385/CEE
  • Dispositivos médicos | Directiva 93/42/CE
  • Dispositivos médicos: diagnóstico in vitro | Directiva 98/79/CE
  • Ecodiseño y etiquetado energético | Directiva 2009/125/CE
  • Embarcaciones de recreo | Directiva 2013/53/UE
  • Emisiones sonoras | Directiva 2000/14/CE
  • Instalación eléctrica de baja tensión | Directiva 2014/35/UE
  • Equipos de protección individual – EPI | Directiva 89/686/CE
  • Aparatos de radio y equipos terminales de telecomunicaciones | Directiva 2014/53/UE
  • Equipos a presión | Directiva 2014/68/UE
  • Explosivos de uso civil | Directiva 2014/28/UE
  • Instalaciones de transporte por cable | Directiva 2000/9/CE
  • Instrumentos de medida | Directiva 2014/32/UE
  • Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático | Directiva 2014/31/UE
  • Productos de construcción | Reglamento CE 305/2011
  • Recipientes a presión simples |Directiva 2014/29/CE
  • Restricción a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (RoHS) | Directiva 2011/65/UE
  • Seguridad de máquinas | Directiva 2006/42/CE
  • Seguridad de los juguetes | Directiva 2009/48/CE

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